Лирика

Правовой статус Лирики. Запрещено ли лекарство в России?

→ →

О вреде наркотиков за время существования этой проблемы рассказано и написано уже столько, что сложно найти хотя бы одного человека, старше подросткового возраста, который бы не знал, чем грозит наркомания.

Кроме того, многих останавливает от «пробы» тот факт, что за хранение наркотических веществ, при обнаружении факта такового, можно получить вполне реальный тюремный срок.

К сожалению, это невозможно использовать в качестве меры запугивания в том случае, если речь идет о стремительно развивающейся в последнее время аптечной наркомании. Под аптечной наркоманией подразумевается зависимость, вызванная вполне доступными для открытой продажи лекарственными средствами, основное назначение которых – лечение определенных заболеваний. Наркотическое опьянение от таковых может быть как предсказуемым (прописанным в списке побочных эффектов), так и необъяснимым, как в случае с противосудорожным препаратом Лирика.

Средство Лирика было разработано фармацевтами для купирования приступов эпилепсии, и оно великолепно справляется со своей ролью. Наркологи до сих пор не понимают, почему при отсутствии какого-либо вещества в составе, которое можно было бы отнести к наркотикам, вызывает состояние, схожее с тем, которое возникает при героиновой и других зависимостях. Нужна помощь? Анонимная консультация бесплатно К сожалению, правовой статус Лирики не позволяет запретить ее продажу.

Маркировка начнется раньше

Маркировка препаратов из перечня высокозатратных нозологий начнется уже в 2019 году. Напомним, что речь идет об ЛС, предназначенных для лечения пациентов, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также для людей, перенесших трансплантацию органов и (или) тканей. Соответствующее распоряжение правительства было опубликовано в конце декабря. Согласно ему, к 1 июля все субъекты обращения таких ЛС должны быть зарегистрированы в системе мониторинга движения препаратов, а также пройти необходимые тесты оборудования. А с 1 октября 2019 года станет обязательным нанесение маркировки на вторичную упаковку препаратов.

Напомним, что маркировка абсолютно всех лекарственных препаратов начнется с 1 января 2020 года.

Запрет на прегабалин в России

В 2018 г. выпускается Приказ № 471н, по которому все медикаменты, имеющие в составе данное активное вещество, подлежат запрету в свободном обороте. Более того, аптеки и медицинские учреждения обязаны вести ежедневный контрольный учет отпуска и использования таких препаратов. Аналогичные обязанности распространяются на предприятия оптовой торговли, лечебно-профилактические организации и врачей, занимающихся частной практикой.

В настоящее время при нарушении условий оборота наркосодержащих лекарств предусмотрена административная ответственность. Размеры штрафных санкций варьируются от 1500 до 3000 рублей — для продавца, 5000-10000 руб. для должностных лиц. К юридическим лицам применяется штраф в объеме 20000-30000 рублей.

За продажу Лирики ответственность наступает также по статье УК России. Привлечение по ст. 228.1 Уголовного кодекса наступает в случае повторного нарушения в рамках 12 мес.

Однако в Министерстве отмечают, что подобное наказание продиктовано угодой в получении прибыли от неправомочного оборота сильнодействующих медикаментов. Обусловлено такое мнение тем, что многие продавцы сознательно идут на нарушение закона.

Как долго длится ломка от Лирики?

Естественно, что длительность ломки зависит от того, применяется ли детоксикация и насколько эффективная. Если больной решил перетерпеть ломку от Лирики самостоятельно, то примерно месяц или полтора его будет преследовать желание принять препарат снова. Именно поэтому в данный период важна психотерапевтическая помощь, наряду с лекарственной детоксикацией, что защитит наркомана от срыва.

Что касается физических симптомов ломки от Лирики, то они проходят примерно за семь дней. Конечно, здесь имеет значение стаж зависимости и особенности метаболизма больного, но средний показатель такой.

Признаки злоупотребления Лирики

Когда Лирика применяется долгий период времени бесконтрольно, на что это влияет? У зависимого появляются заметные внешние признаки заболевания — наркотической зависимости:

  • У наркомана расширены зрачки.
  • Взгляд зависимого «остекленевший», подобный эффект наблюдается при приёме эфедрина.
  • Речь становится невнятной.
  • Настроение наркомана нестабильное, оно может резко измениться вплоть до беспричинной агрессии.
  • Начинаются расстройства вестибулярного аппарата, из-за этого возникает характерная шатающаяся походка.
  • Наблюдается повышенная потливость, которая вызывает кожные высыпания.
  • Происходит изменение вкусовых ощущений.
  • Возникает тахикардия.
  • Наблюдается психомоторное возбуждение.

Лирика вызывает наркотическую зависимость несмотря на то, что она является лекарственным аптечным препаратом. Такая наркозависимость не проходит сама собою и требует серьёзного комплексного лечения, как и любая наркомания.

Лечение включает в себя медикаментозную детоксикацию организма, которая проводится в наркологической клинике. Обычно для этого используются капельницы или аппаратный детокс. Так же проводится поддерживающее общеукрепляющее лечение. В результате человек освобождается от физической зависимости и поправляет своё здоровье.

Затем необходима психологическая реабилитация под контролем психолога. На этом этапе человек находит внутренние причины зависимости и при поддержке врача устраняет их. Так у человека уходит психологическая зависимость от наркотиков.

И заключительный этап — это ресоциализация, возвращение к нормальной жизни в обществе. Пока пациент проходит реабилитацию в специализированном центре, психологи работают с окружением больного. При желании бывший наркоман посещает группы поддержки уже после выписки. Многие центры предлагают сопровождение своим выпускникам, в том числе помощь в трудоустройстве.

Зависимость от Лирики

Даже кратко изучив последствия использования данного аптечного препарата в целях получения наркотического эффекта, можно сделать вывод, что Лирика приносит только вред, и не может приносить пользу при рекреационном применении. Не стоит впадать в иллюзию того, что аптечный препарат не может быть вреден. Лекарства создаются с определёнными целями и имеют инструкции к применению, любое использование даже самых полезных и эффективных препаратов вне этих рамок чревато негативными последствиями. Лирика не является в этом смысле исключением, даже более того, имея наркотические свойства она особенно опасна при бесконтрольном использовании.

К сожалению, зависимость от Лирики не так легко распознать. Тестов, которые показывали бы прегабалин пока не создано, а визуальные признаки употребления, изменения в поведении возникают далеко не сразу, на этапе, когда уже сформировалась стойкая зависимость. Поэтому начать лечение наркомана на первых этапах удаётся редко.

Как распознать наркомана?

При длительном употреблении у наркомана появляются характерные признаки, по которым можно его определить. Эти проявления могут наблюдаться и на начальной стадии зависимости при использовании больших доз наркотика:

  • Пошатывающаяся походка, иногда человек не может удержать нормальное положение тела и в спокойном состоянии стоя. Головокружение.
  • Повышенное потоотделение, кожные высыпания по телу.
  • Резкие перепады настроения: депрессия, агрессия, апатия, раздражительность, нервное возбуждение. Ухудшение характера.
  • Под наркотиком могут возникать галлюцинации и бессвязная речь.
  • Лирика вызывает головные боли, мигрени.
  • Происходит снижение внимания и расстройства памяти.
  • Наблюдаются нарушения в работе ЖКТ.

Лирика небезопасный медицинский препарат. Существует ряд противопоказаний к её обычному применению:

  • Проблемы с перевариванием лактозы.
  • Детский и подростковый возраст.
  • Почечная недостаточность.
  • Ряд сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Патологии мочевыделительной системы.
  • Период беременности и лактации.

Кроме Лирики есть ещё несколько препаратов, где активным веществом является прегабалин. Это Прегабалин Конан, Альгерика, Прегабалин Рихтер. Эти препараты оказывают аналогичное действие

Поэтому тем, кто не желает приобрести зависимость от аптечных наркотиков следует проявить осторожность при их использовании. А близким и друзьям наркоманов, страдающих зависимостью от Лирики стоит знать эти названия, чтобы зависимый не ввёл их в заблуждение, попросив приобрести ему якобы лечебные средства, а на самом деле тот же прегабалин

Следует помнить, что Лирика при неконтролируемом употреблении вызывает наркотическую зависимость, которая требует серьёзного и комплексного лечения, включающего все необходимые этапы: медикаментозную детоксикацию, психологическую реабилитацию, ресоциализацию. Эта зависимость не проходит сама собою, если её не лечить и не купировать, однажды она приводит человека к гибели.

Убедительное наказание

С 1 декабря 2019 года «Лирика» официально войдёт в список сильнодействующих веществ, после этого за нелегальный оборот лекарства будет предусмотрена ответственность по ст. 234 Уголовного кодекса РФ («Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта»).

Как пояснил Ахметзянов, наказания не такие строгие, как по ст. 228 УК РФ (незаконные приобретение, хранение и сбыт наркотических веществ), но достаточно убедительные — заключение до трёх лет за небольшие объёмы и до восьми лет — за крупные.

После того как стало известно о намерениях внести изменения в законодательство, основательница Фонда помощи хосписам «Вера» Нюта Федермессер написала у себя в Facebook, что прегабалин в сочетании с неопиоидными анальгетиками «снимает сильную нейропатическую боль, которую не снять морфином». Препарат, по её оценке, нужен более чем полумиллиону россиян, которые могут стать случайными жертвами борьбы с аптечной наркоманией.

Ахметзянов также отмечает, что в России очень много людей, которые реально нуждаются в этом препарате и теперь боятся оказаться за решёткой.

«Например, мне позвонил друг, рассказал, что ему прописали «Лирику», и попросил привезти, просто чтобы снять боли. Если это будет какая-то провокация, то я тоже подпадаю под риски, это будет существенной проблемой», — отмечает он.

Также по новым правилам ответственность наступит и за нарушение условий хранения. «Например, есть престарелые родители, которые хранили препарат в домашней аптечке, и в неё залез ребёнок. И что тут будут делать, особенно если купили лекарство ещё до вступления в силу нового закона и могли не знать о том, что правила ужесточились?» — рассуждает адвокат.

Султан Хамзаев считает, что должен соблюдаться баланс интересов. Медицинские учреждения, особенно хосписы, должны всегда иметь необходимый запас препаратов, но с нелегальной продажей на улицах нужно покончить.

В Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) заявили RT, что поддерживают введение уголовной ответственности за нелегальную продажу таких препаратов, как «Тропикамид» и «Лирика».

«То, что в некоторых аптеках они находятся фактически в свободной продаже, вообще за гранью разума. При этом в рамках закона должны быть созданы все условия, чтобы наши клиенты, которым эти лекарства действительно нужны, имели полную возможность приобретать их по рецептам», — сообщили в ассоциации.

4 раза за год

И еще немного законодательных новелл, касающихся лекарственных перечней. Минздрав планирует с этого года изменить подход к формированию перечня ЖНВЛП. Согласно новому проекту регламента, ответственная за формирование лекарственных перечней комиссия будет рассматривать заявки на включение препаратов ежеквартально в течение года, а не «по мере необходимости», как это указано сейчас. Кроме того, Минздрав планирует ввести ограничение на количество заявок, которые могут быть рассмотрены на одном заседании — не более 15. Таким образом, можно подсчитать, что за год в перечень может быть добавлено не более 60 новых препаратов. И это при условии, что все заявки будут поддержаны.

Фармакодинамика

Действующим веществом является прегабалин — аналог ГАМК — (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота.

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС , необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед , а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 до 600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

При приеме препарата в течение 12 нед по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение 1-й нед .

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. При применении препарата в течение 8 нед у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).

Действие на организм

Действие лекарства на организм пока не до конца изучено, не ясно, на что влияет Лирика в долгосрочной перспективе. Однако уже сейчас можно сказать, что препарат вызывает много побочных действий даже при медицинском использовании. Чуть ниже мы их перечислим. Лирика может вызвать зависимость у склонных к химическим зависимостям людей даже в обычных дозах

Поэтому таким лицам она либо не назначается, либо прописывается с осторожностью и требует повышенного контроля со стороны лечащего врача. Зависимость от медицинского использования лекарства может развиться вплоть до возникновения абстинентного синдрома, ломки

Если дозировка соответствует рекомендациям доктора, то всё равно могут возникнуть побочные действия Лирики:

  • Спутанность сознания, раздражительность, бессонница.
  • Иногда наблюдается головокружение, сонливость, раскоординация, тремор конечностей, ухудшается качество памяти.
  • Нечёткость зрения, снижение его остроты.
  • Изменяется аппетит, он либо сильно повышается, либо снижается, поэтому могут наблюдаться колебания массы тела. Человек сильно толстеет или, напротив, становится анорексичным.
  • Очень страдает сердце, нарушается функционирование сердечно-сосудистой системы. Начинается тахикардия, скачки АД.
  • Могут наблюдаться одышка, кашель, ринит.
  • Возникают дисфункции ЖКТ: тошнота, рвота, поносы.
  • Могут наблюдаться подергивания мышц, мышечные спазмы, боли в мышцах и суставах.
  • Один из самых частых и характерных признаков употребления Лирики — повышенная потливость. Из-за неё начинаются проблемы с кожей, кожные высыпания.
  • Общее состояние характеризуется быстрой утомляемостью, отёками, чувством опьянения.
  • Происходят нарушения в работе вестибулярного аппарата, изменение походки.

Противопоказания к применению лирики

Выше мы описали, какой может быть вред от Лирики, это определяет достаточно большой список противопоказаний к её применению. Кроме этого, есть ряд ситуаций, когда использование лекарства требует особого контроля со стороны врача:

Препарат крайне нежелательно применять при беременности и лактации

Доктор может назначить его в этот период только будучи уверенным, что польза явно превышает все, связанные с его употреблением риски.
Противопоказанием является детский и подростковый возраст, до 17 лет.
Препарат следует использовать осторожно при почечной и сердечной недостаточности.
Крайне осторожно назначается Лирика пациентам, склонным к химической зависимости.
У тех, кто болен сахарным диабетом, может начать повышаться масса тела, это потребует дополнительной медикаментозной коррекции.
Так же препарат не назначается людям с индивидуальной непереносимостью прегабалина.
Как многие средства против судорог, Лирика может вызвать суицидальные мысли и даже попытки совершения самоубийства. Поэтому в период использования препарата следует проводить контроль психического состояния пациента.
Лирика увеличивает риск травм и несчастных случаев, потому что ведёт к потере внимания.
При нарушениях работы сердца необходима осторожность в применении лекарства.
Под Лирикой крайне нежелательно управлять транспортными средствами.

Последствия употребления лирики

Когда препарат употребляется бесконтрольно, с превышением медицинских дозировок, то его негативное влияние на организм усиливается и наблюдаются следующие явления:

  • Развивается депрессия, страхи вплоть до панических атак, скачки в настроении, апатия.
  • Происходит нарушение режима сна, возникает бессонница.
  • Наблюдаются нарушение внимания, равновесия, нистагм, судороги.
  • Ступор, обморок.
  • Боль и сухость в глазах, ухудшение зрения.
  • Приливы, похолодание конечностей, сердечная недостаточность.
  • Дисфункции дыхательной системы вплоть до отёка лёгких.
  • Панкреатит.
  • Почечная недостаточность.
  • Холодный пот, кожный зуд

Факторы, влияющие на ограничение продаж

При длительном употреблении препарат вызывает зависимость на психологическом уровне. При отмене лекарства у пациентов наблюдается легкая форма абстинентного синдрома. В связи с таким эффектом принят закон о продаже «Лирики», который причислил прегабалин к аптечным видам наркотиков.

Популярность лекарства среди наркозависимых людей обусловлено влиянием на психику равноценно опиатам. Чтобы усилить эффект нередко вместе с ним употребляются спиртосодержащие напитки. Приняв определенную дозу, человек впадает в состояние эйфории, радости и чувство умиротворения.

Но такое состояние длится недолго, резко переходя в агрессивную стадию и потерю ориентации в пространстве. Широкое распространение «Лирика» также получила за свободную продажу в аптеках и низкую стоимость.

Беспорядочный прием медикамента становится причиной различных негативных эффектов. Ярко выраженными побочными действиями являются:

  • снижение аппетита, вследствие чего человек быстро теряет вес;
  • повышенное потоотделение;
  • зуд кожного покрова;
  • сбой в работе мочеполовой системы;
  • одышка, кашель, заложенность носа;
  • нарушение работы иммунной системы;
  • изменение функции зрения, вплоть до нарушения восприятия цветов;
  • нарушение работы слухового аппарата;
  • мигрень, потеря и спутанность сознания, головокружение;
  • бессонница, повышенная усталость при обычных физических нагрузках;
  • снижение уровня внимания и концентрации;
  • тремор рук и/или ног;
  • перепады АД и нарушение ритма в сердечной мышце;
  • сбой в работе желудочно-кишечного тракта;
  • галлюцинации;
  • нарушение дыхательной активности;
  • отек легких;
  • состояние комы.

Последние три пункта опасны для жизни и здоровья, т. к. влекут установку группы инвалидности и смерть.

Большое количество побочного действия препарата, в т. ч. высокий риск летального исхода и зависимость, повлекло принятие закона о продаже лирики с 1 декабря 2019 года. На основании нормативно-правового акта оборот средств, содержащих активное вещество «прегабалин», подчинен жесткому контролю.

ГУП- и МУП-аптеки будут жить?

Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила, что верхняя палата парламента будет голосовать против законопроекта о ликвидации существующих ГУП и МУП, если он будет одобрен Госдумой. Спикер посчитала, что закон будет противоречить Конституции, согласно которой органы местного самоуправления имеют право самостоятельно распоряжаться муниципальной собственностью, без вмешательства органов государственной власти.

Что касается ликвидации аптек в форме ГУП и МУП, то на проблемы, которые могут возникнуть после их ликвидации, обращали внимание и сами депутаты во время парламентских слушаний, посвященных законопроекту. Комитет по охране здоровья даже предложил внести поправки в документ, которые бы вывели из‑под его действия все унитарные предприятия, занимающиеся фармацевтической деятельностью

Однако в декабре законопроект был принят в первом чтении без каких‑либо изменений.

Наказание за употребление лирики

» « Ваш вопрос: Если я паехал в командировку на север и палучилось так что уволлили за употребление алкоголя работодатель обязан оплатить мне дорогу в обратную сторону он отправил меня за счет организации а обратно не берет билет отработал 1.5 месяца зарплаты ованса не было и говарит что лешит всего Ответ юриста: Здравствуйте! Если работодатель уволил вас за возникновение в состоянии опьянения и поностью вас высчитал, то он вас ничего не должен.

________________________________________ Ваш вопрос: Добрый день! У меня вопрос. У меня судимость, по ст.228 ч.2 , условно на 5 лет. В июле этого года должна уже быть погашена. Я отмечаюсь раз в 3 месяца. И тут такая ситуация, что у меня неожиданно умирает мама и я на нервах покурила гашиша. Через 7 дней мне ехать отмечаться, как мне быть если меня отправят на продувку?!

Заранее спасибо! Ответ юриста: Здравствуйте. Административная ответственность у вас будет.

________________________________________ Ваш вопрос: наказание за употребление Отбывал наказание на кп по ст 78 со строгого реж.

Проживал дома с женой приходил на кп только работать. Совеершил нарушение за пределами кп был за рулем и выпивши. Гаи доставили в суд дали 10 суток.

Когда вернулся на кп меня закрыли 15 суток в шизо за жаргонные слова потом через день опять на 15 суток за употребление и вождение за которое я уже был наказан. Отменили домошнее проживание, признали злостным и не смотря что 14 лет сидел без замечаний только поощерения перережимили на строгий.

Наказание за употребление наркотиков по УК РФ

Употребление наркотических и психотропных веществ, а также психоактивных веществ — таких, как спайсы, миксы и соли — на территории Российской Федерации преследуется законом. Следует отметить, что уголовное наказание за употребление наркотиков в нашей стране не предусмотрено.

Но человек может быть привлечен к административной ответственности не за употребление наркотиков, а за хранение или распространение, причем при конфискации определенного количества таких веществ установлена уголовная ответственность, в том числе лишение свободы. Существует комплекс нормативно-правовых актов в Уголовном кодексе и Кодексе об административных правонарушениях, которые устанавливают наказания за незаконные действия с наркотическими, психотропными веществами, а также растениями, содержащими наркотические вещества.

Такие меры необходимы для борьбы с распространением наркомании, наркотических веществ и обеспечения национальной безопасности.

Статьи Уголовного кодекса за употребление наркосодержащих веществ В Уголовном кодексе нет статьи, которая предусматривает наказание за употребление наркотических веществ. Однако лицо могут привлечь к уголовной ответственности по другим статьям. Статья 228 УК РФ предусматривает наказание за незаконную покупку, перевозку и изготовление наркотиков.

Самое строгое наказание за эти деяния — лишение свободы на срок до 15 лет.

Статья 228.1 УК РФ предусматривает уголовное наказание за производство, сбыт и пересылку наркотиков. В соответствии с законодательством, это преступление карается очень строго — до пожизненного лишения свободы.

Сегодня проводится акция — консультация юристов и адвокатов 0 — рублей.

успейте получить ответ бесплатно→

Настоящая Политика конфиденциальности персональных данных (далее – Политика конфиденциальности) действует в отношении всей информации, которую сайт http://online-sovetnik.ru, (далее – Онлайн Советник) расположенный на доменном имени http://online-sovetnik.ru (а также его субдоменах), может получить о Пользователе во время использования сайта http://online-sovetnik.ru (а также его субдоменов), его программ и его продуктов.1.

Определение терминов1.1 В настоящей Политике конфиденциальности используются следующие термины:1.1.1.

«Администрация сайта» (далее – Администрация) – уполномоченные сотрудники на управление сайтом http://online-sovetnik.ru, которые организуют и (или) осуществляют обработку персональных данных, а также определяет цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.1.1.2.

«Обработка персональных данных» — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.1.1.4.

Фармакологическое действие

Лирика – лекарственный препарат, обладающий противоэпилептической и противосудорожной активностью. Активным компонентом препарата является прегабалин – алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты, однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает свойственной гамма-аминомасляной кислоте активностью. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия препарата основан на его способности связываться с альфа-2-дельта субъединицами кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и P/O-типа), вследствие чего отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для препарата характерна высокая степень сродства к альфа-2-дельта протеину, находящемуся в тканях центральной нервной системы. Применение препарата приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в том числе глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием препарата избирательно подавляется проведение импульса, следует отметить, что препарат Лирика подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях. Препарат оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и постоперационном болевом синдроме, в том числе при таких состояниях, как гиперальгезия и алодиния. Препарат в терапевтической дозе хорошо переносится пациентами, в ходе исследований было отмечено отсутствие тератогенного действия при применении препарата в дозах, в 2 раза превышающих терапевтические. В результате ряда исследований было отмечено отсутствие канцерогенного и генотоксического действия прегабалина. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1 час после перорального приема препарата. При повторном применении препарата Лирика время достижения максимальной плазменной концентрации активного вещества не изменяется. Биодоступность препарата не зависит от принятой дозы и составляет около 90%. При повторном применении препарата равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24-48 часов. Прием пищи снижает скорость и степень абсорбции прегабалина, так при одновременном приеме препарата с пищей время достижения пика активного вещества в плазме увеличивается на 2,5 часа, а максимальные плазменные концентрации препарата снижаются на 25-30% (в сравнении с данными, полученными после приема препарата натощак). Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого действия на объем абсорбции. Для препарата не характерно связывание с белками плазмы. Прегабалин хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком. Незначительная часть препарата (менее 1%) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения. Выводится препарат в неизменном виде с мочой. Около 1% препарата выводится с мочой в виде метаболита. Период полувыведения препарата равен 6,3 часа. Следует отметить, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, и пациентов, страдающих хроническим болевым синдромом, показатели фармакокинетики аналогичны таковым у здоровых добровольцев. У пациентов, страдающих нарушением функции почек, необходима коррекция дозы. Снижение клиренса прегабалина у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, прямо пропорционально снижению клиренса креатинина. Пациентам со сниженным клиренсом креатинина необходимо уменьшение дозы препарата Лирика, а пациентам, находящимся на гемодиализе, после проведения сеанса гемодиализа необходимо увеличивать дозу прегабалина (спустя 4 часа гемодиализа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы препарата). Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, коррекция дозы препарата обычно не требуется, так как прегабалин в незначительных количествах подвергается метаболизму, и нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса креатинина и прегабалина, рекомендуется корректировать дозы препарата Лирика у пациентов с возрастными нарушениями функции почек.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector