Лекарства от ожирения (орлистат, сибутрамин и их аналоги)

Общая информация

Данный препарат появился более двух десятилетий назад. Сибутрамин обладает центральным действием для лечения ожирения и снижения веса. Стоит понимать, что похудеть только при помощи приема этих таблеток не получится. Сибутрамин рекомендуется использовать только в сочетании с контролируемой специалистом диетой, а также регулярными и постепенно увеличиваемыми физическими нагрузками.

Первое, что ощущается после приема таблеток Сибутрамин, это чувство насыщения. Даже если вы скушаете совсем небольшую порцию пищи, ее хватит для организма и он будет сыт. Подавление аппетита – это одно из важнейших свойств Сибутрамина. Происходит это благодаря его влиянию на отдел головного мозга, который отвечает за насыщение. Соответственно, это приводит к тому, что пациент употребляет значительно меньше еды, происходит сжигание накопленных запасов и жировых отложений.

К использованию этого лекарства прибегают в том случае, когда остальные меры не оказали должного эффекта в похудении. Именно в таких исключительных случаях врачами рекомендуется прием таблеток Сибутрамин. В течение всего лечебного курса пациент должен находиться под присмотром врача, который специализируется на проблемах похудения.

Помимо этого, должны быть прописаны следующие мероприятия:

• индивидуальная сбалансированная диета;
• корректировка образа жизни и некоторых привычек;
• увеличение физической активности, занятия спортом.

Препараты с Сибутрамином

Производством препаратов с содержанием Сибутрамина занимаются фармацевтические компании Индии, России, КНР и другие страны. Они отличаются по названию, содержанию вспомогательных веществ и особенностям воздействия на организм:

• Препарат Меридиа представляет собой капсулы 10-15 мг активного вещества, совмещенного с диоксидом силикона, стеаратом магния, моногидратом лактозы микроцеллюлозой. Данный состав разработан и произведен в Германии;
• Голдлайн является продуктом индийского производства. Помимо других добавлений, в состав включена лактоза. Содержание активного вещества соответствует стандартным дозировкам, который представлен капсулами, упакованными в алюминиевые блистеры. Стоимость оригинального препарата приблизительно втрое выше российского аналога;
• Отечественная фармацевтика представила к производству Голдлайн Плюс. От аналогов он отличается большим количеством микрокристаллической целлюлозы, имеющейся в составе. Он способствует более быстрому выводу токсинов из организма;
• Еще одним препаратом на основе Сибутрамина, разработанным в Индии, является Слимия. Она отличается по формам выпуска: алюминиевые блистеры или пластиковые баночки, содержащие желатиновые капсулы;
• Редуксин, произведенный отечественной компанией «Озон», представляет собой препарат-аноретик. Он выпускается в виде капсул по 30 или 60 штук в упаковке. Помимо стандартных вспомогательных веществ в состав включен диоксид титана;
• Изготовленный чешской фармацевтической компанией Линдакса, препарат выпускается в форме желатиновых капсул. В состав медикамента входят диоксид кремния и оксид железа, что выделяет его среди аналогов.

Все эти препараты реализуются в аптеках только при наличии рецепта от лечащего врача. Это защищает от последствий бесконтрольного употребления вещества с повышенной активностью.

Аналоги

Наиболее изученным лекарственным средством, применяемым для лечения алиментарного ожирения, является Ксеникал (синоним – Орлистат). Это тоже недешевый аналог Сибутрамина. Действующее вещество тормозит абсорбцию жиров в тонком кишечнике, где они и должны абсорбироваться, и выводит их с каловыми массами. Работает только при соблюдении низкокалорийного диетического питания, усиливая его эффект примерно на 20%. Основные побочные действия выражаются в расстройстве кишечника, метеоризме, недержании кала и напрямую зависят от жирности принятой пищи. Чем выше ее жирность, тем сильнее выражены нежелательные действия.

Разница между орлистатом и сибутрамином – в механизме действия, если первый препарат хорошо смешиваясь с жирами, выводит их из организма и заставляет организм для компенсации энергозатрат расходовать жировые запасы, то второй – снижает аппетит, действуя на его центры в мозгу человека. Сибутрамин оказывает непосредственное воздействие через центральную нервную систему на другие системы организма. Орлистат почти не попадает в общий кровоток, действуя в кишечнике, и практически не влияет на системы организма. Этот препарат является аналогом Сибутрамина только по фармакологическому эффекту – снижению веса, механизмы их действия абсолютно разные.

Аноректик Фенфлурамин – серотонинергический препарат, производное амфетамина, ближе к Сибутрамину по механизму действия, и, соответственно, является запрещенным наркотическим лекарственным средством.

Антидепрессант Флуоксетин, подавляет обратный захват серотонина, соответственно обладает аноректическими свойствами. Список можно продолжать, однако все эти препараты, оказывая влияние на центральную нервную систему, в большей или меньшей степени обладают побочными эффетами, подобными Сибутрамину, и способны нанести непоправимый вред здоровью.

Реальных аналогов Сибутрамина нет, есть более дешевые синонимы индийского производства, например, Голд Лайн, Редьюс, Слимия. Китайские биодобавки – это уж точно «кот в мешке».

Редуксин Лайт, не имеет ничего общего с Сибутрамином, содержит действующее вещество окситриптан, обладающее седативными и уменьшающими аппетит свойствами. Является биодобавкой.

Дешевые аналоги – биодобавки Голд Лайн Лайт, Листата, не имеющие в составе Сибутрамина, но упаковкой напоминающие сибутрамин-содержащие средства. Это скорее рекламный трюк, соответственно и эффективность этих средств достаточно низкая.

[], [], [], [], [], [], [], []

Противопоказания

Положительные отзывы худеющих о “Сибутрамине” чаще всего поступают по поводу показаний. Их число, конечно, не так велико, но все же с подобными проблемами сталкиваются многие люди. Прием медикамента назначается при алиментарном ожирении в следующих случаях:

• индекс массы тела составляет более 30 кг/м2;
• индекс массы тела равняется 27 кг/м2 и более, а также имеются дополнительные факторы риска, связанные с лишней массой тела, к числу которых относятся сахарный диабет второго типа и гиперлипидемия.

Как и у любого лекарства, у данного препарата вместе с показаниями имеются и определенные противопоказания. По этому поводу также можно увидеть немало отзывов о “Сибутрамине” для похудения. К списку проблем, при которых прием таблеток категорически запрещается, относятся:

• серьезные нарушения питания;
• заболевания психики;
• органическая причина ожирения;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• заболевания почек и печени;
• феохромоцитома;
• беременность;
• лактация;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• артериальная гипертензия.

Отзывы врачей о “Сибутрамине” говорят о том, что при наличии любой из перечисленных проблем употреблять таблетки не стоит. Если не прислушаться к этой рекомендации, вместо положительного эффекта можно лишь ухудшить свое здоровье, так и не достигнув желаемой цели.

Сибутрамин, инструкция по применению которого имеет немало противопоказаний, назначается далеко не всем пациентам для избавления от лишнего веса.

Показанием к применению может служить:

• алиментарнрое-конструкционное ожирение 2,3 и 4 степени;

• избыточный вес, осложненный инсулиннезависимым сахарным диабетом;
• наличие масштабных жировых отложений, сопровождающихся нарушением липидного обмена (дислипопротеинемией).

Сибутрамин, инструкция по применению которого свидетельствует о серьезности его влияния на человеческий организм, опасно применять большинству пациентов.

Препарат противопоказан категориям людей, у которых диагностированы:

• наличие индивидуальной непереносимости компонента лекарственного средства;
• тяжелая форма дисфункции печени или почек;
• ишемия;
• генетические пороки сердца;
• декомпенсированное нарушение функции миокарда;
• системный атеросклероз;
• болезнь Туретта;
• болезни психической природы (в том числе приступы неконтролируемого поглощения или полное неприятие пищи);
• синдром повышенного систолического или диастолического артериального давления;
• любые формы фармакологических зависимостей;
• ожирение органического происхождения;
• нарушение частоты сердечных ритмов, включая тахикардию;
• нарушение кровоснабжения мозга;
• инсульт;
• закрытоугольная глаукома;
• тиреотоксикоз;
• хромаффинома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• период беременности и кормления грудью;
• моторно-вербальные непроизвольные сокращения мышц;
• судороги и эпилептические припадки.

Кроме того имеются строгие ограничения по совместимости с другими медикаментами, воздействующими на центральную нервную систему. Запрещается параллельное употребление не только ингибиторов моноаминоксидазы, нейролептиков, седативных препаратов, других фармакологических средств для снижения веса и L-триптофана.

Их прием возможен только спустя 2 недели после прекращения терапии с использованием Сибутрамина.

Сибутрамин: негативные последствия

После приема сибутрамина возникает множество негативных последствий. Прежде всего, прием препаратов на основе этого вещества дает ощущения, похожие на зависимость. При его отмене могут возникать:

• бессонница, прогрессирующая по мере приема;
• , раздражительность, склонность к суициду;
• головокружения, головная боль;
• скачки давления, слабость.

В более серьезных случаях могут возникать тошнота и рвота, отеки, боль в груди, нарушения зрения, боли в спине, затруднение дыхания, нарушение ориентации, нарушения пищеварения, анорексия, нарушения сексуальной функции, бесплодие, кожные проблемы.

И это далеко не все негативные последствия приема сибутрамина

Не менее важно и то, что во время опытов на животных было обнаружено накопительное тератогенное действие сибутрамина, вызывающее уродства плода

Процесс похудения бывает настолько сложным, что любые вспомогательные средства в нем становятся хороши. Касается это и лекарственных препаратов. Особое уважение среди худеющих заслужил «Сибутрамин» и его аналоги. Это средство ранее было распространено на территории РФ и продавалось по рецепту, о чем четко говорит инструкция по применению «Сибутрамина». Но в настоящее время в аптеках препарат с таким названием найти нельзя. Существуют только его аналоги, которые содержат сибутрамин в качестве действующего вещества.

Именно в качестве антидепрессанта разрабатывалась формула сибутрамина гидрохлорида моногидратной соли. Ее синтезом занимались американские ученые. В ходе испытаний препарата было выяснено, что прием по прямому назначению нецелесообразен — слишком много побочных эффектов и трудностей сочетания с другими лекарствами. В процессе исследований за сибутрамином было замечено анорексигенное действие — способность угнетать аппетит на уровне ЦНС, после чего лекарственное вещество стали рассматривать именно в качестве средства для похудения.

Показания

Лекарство для похудения Сибутрамин показано для проведения комплексного лечения пациентов, имеющих индекс веса (ИМТ) больше 30 или с индексом 27 при условии наличия факторов риска на фоне ожирения вроде гипертонии, диабета или дислипопротеидемии. Сибутрамин и препараты на его основе пациентам назначаются в случаях, когда прочие методы борьбы с ожирением оказались бесполезными. Потому сначала пациента направляют на комплексное обследование, а только потом специалист подбирает индивидуальную дозировку.

В течение всего курса терапии пациент находится под врачебным контролем. В некоторых случаях лечение прекращается и назначается диетотерапия. Подобное возможно при обострении побочных действий сибутрамина, а также, когда больной, по мнению врача, способен самостоятельно контролировать пищевые привычки. Также препарат может быть отменен, если в течение его 3-месячного приема пациент потерял меньше 5% массы или сначала больной похудел, а потом снова поправился на 3 и больше килограмма.

Обычно применение сибутрамина назначается на 3 месяца, не больше, даже если побочных реакций не возникает. На практике часто фиксируются случаи, когда длительность терапии таблетками для похудения сибутрамин продляется до года и более, но только под строгим контролем специалиста.

Инструкция по применению

Название препарата на английском языке

Sibutramin

Показания к применению Сибутрамин

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Противопоказания Сибутрамин

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Беременность и лактация Сибутрамин

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Применение
лекарства Сибутрамин при беременности и
лактации

Особые указания

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Меры предосторожности

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия

С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

«Прорыв» в диетологии

На данный момент сибутрамин в лекарственных препаратах дозируют по 10 и 15 мг. Во время испытаний лекарственного средства применялись дозировки, значительно превышающие современные. Результат — похудение проходило легко и стремительно. У пациента практически полностью пропадал аппетит, а жировые депо расходовались в два раза активнее, ведь энергетические потребности организма требуют постоянного удовлетворения.

Сибутрамин рлс оказался действенным против патологического лишнего веса, когда индекс массы тела зашкаливал на показателе больше 30. Исследования можно было бы назвать настоящей революцией в диетологии, если бы не побочные действия лекарственного вещества. Применение огромных дозировок сопровождалось множественными побочными эффектами, включающими:

• инфаркты и инсульты;
• нарушения сердечного ритма;
• поражения слизистой ЖКТ;
• мигренозные боли;
• нарушения психики.

Поэтому на том этапе запустить препарат в массовое использование не могли. Найдя минимальные терапевтические дозы, ученые добились положительной динамики в снижении частоты проявления побочных действий, что позволило зарегистрировать препарат в качестве лекарственного средства для терапии ожирения.

Многие фармацевтические компании занялись выпуском формулы и ее аналогов. Однако это оказалось не особо успешной затеей, так как продолжали поступать сообщения про новые нежелательные эффекты. В итоге с 2010 года Америка и Европейский союз включили сибутрамин в список запрещенных лекарственных веществ. Некоторые страны, например, Россия, внесли его в перечень сильнодействующих рецептурных препаратов, существенно ограничив возможности самолечения им.

Легальный статус[править | править код]

С 24 января 2008 года сибутрамин входит в утвержденный правительством список сильнодействующих препаратов. Это означает, что его продажа разрешена только в аптеках по рецепту.

Несмотря на то, что в 2007 году сибутрамин не входил в этот список, Светлана Сухорукова была осуждена за продажу сибутрамина в 2007 году на 5 лет по ст. 234 УК РФ — незаконный оборот сильнодействующих веществ.
Сибутрамин включен также в Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства (2010 год) и отнесен к субстанциям, запрещенным во время соревнований.

Мероприятия, ограничивающие свободную продажу лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин, проходили в 2008—2010 годах не только в России. Компании по приостановке продаж развернулась в США, ряде стран Евросоюза и Украине. Данная мера применена после получения результатов исследования, где при длительном применении (несколько лет) 15 мг сибутрамина у больных гипертонической болезнью, перенесших инфаркт и инсульт выявлен ряд тяжёлых побочных эффектов. Отзыв документов, дающих право на торговлю в аптеках, по формулировкам регламентирующих органов носит временный характер, до выяснения особых обстоятельств. На Украине данный запрет не распространяется на БАДы, содержащие сибутрамин в больший дозе (35-50 мг), ввиду отсутствия юридических процедур доказательства наличия этого компонента в продукте для снижения веса. Существуют исследования, утверждающие, что побочные эффекты связаны с наличием в рацемическом сибутрамине S-изомера. Напротив, R-сибутрамин имеет в 2 раза меньший риск развития нежелательных последствий. Наличие оптически чистой лекарственной формы, содержащей R-сибутрамин, могло бы, при достаточной доказательной базе, положительно повлиять на сложившуюся ситуацию.

Минздрав сообщает, что учету подлежат препараты, содержащие сибутрамин в качестве единственного действующего вещества и называет их — «Слимия» (капсулы), «Меридиа» (капсулы), «Голдлайн» (капсулы) и «Линдакса» (капсулы). При этом торговая марка «Редуксин» (капсулы) не подлежит предметно-количественному учету, так как содержит комбинацию активных веществ: сибутрамин + микрокристаллическая целлюлоза, и поэтому не относится к сильнодействующим веществам.

Противопоказания к применению

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:

• аллергические реакции и непереносимость любого из компонентов в составе;
• случаи, когда лишний вес обусловлен наличием каких-либо органических причин (например, длительный и стойкий недостаток гормонов щитовидки – гипотиреоз);
• избыточное образование гормонов щитовидной железы;
• нервная анорексия и булимия;
• психические заболевания;
• синдром Туретта (расстройство ЦНС, при котором отмечаются множественные неконтролируемые тики и нарушение поведения);
• одновременный приём антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, действующих на ЦНС, а также, когда любое из этих лекарств применялось за 2 недели до назначения сибутрамина;
• известная наркотическая, алкогольная и лекарственная зависимость;
• нарушения сердечно-сосудистой системы (ССС): ишемическая болезнь сердца, хроническая недостаточность, врождённые пороки, тахикардия, аритмия, инсульт, нарушения мозгового кровообращения;
• высокое давление, не поддающееся лечению;
• тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
• доброкачественное разрастание части предстательной железы;
• возраст до 18 лет и после 65;
• период беременности и грудного вскармливания.

Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

• болезненные менструальные кровотечения;
• отёчность;
• боли в спине и брюшной области;
• зуд кожи;
• состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
• непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
• депрессивное состояние;
• сильная сонливость;
• внезапные скачки настроения;
• судороги;
• снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
• острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Сибутрамин чем опасен?

Сибутрамин является очень сильным препаратом, обладающим выраженным наркотическим эффектом.

Он входит в состав множества лекарственных препаратов для похудения:

• Родуксин;
• Меридиа;
• Редьюс;
• Жуйдемен;
• Слимин.

Самостоятельно назначать себе и принимать препарат категорически запрещено, так как присутствует широкий спектр противопоказаний.

Опасность Сибутрамина кроется и в большом количестве побочных реакций. Причем наркотический эффект от препарата – это наименьшее из возможный неприятностей.

К побочным явлениям относят:

1. Со стороны ЦНС. Пациенты отмечают головные боли, бессонницу, нарастающее беспричинное беспокойство. Кроме это может присутствовать сухость во рту и изменение вкуса.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы. При приеме препарата может увеличиваться ЧСС, повышаться артериальное давление. Кроме этого, из-за расширения кровеносных сосудов возможно покраснение кожных покровов и местное ощущение тепла.
3. Со стороны пищеварительной системы. Возникают проблемы с аппетитом. Возможно чувство тошноты или рвота. Есть вероятность обострения геморроя и проблемы с дефекацией.
4. Со стороны кожных покровов. Отмечаю повышенную потливость.
5. Аллергические реакции. Сибутрамин способен спровоцировать образование мелкой сыпи на различных частях тела. Есть риск развития анафилактического шока.

Обычно все побочные эффекты проявляются в течении 30 дней после начала приема и полностью исчезают после прекращения терапии.

Кроме вышеописанного официально зарегистрированы следующие негативные реакции:

• появление отеков;
• боли в спине и животе;
• зуд кожных покровов;
• ухудшение общего состояния (симптомы похожи на начинающийся ГРИПП);
• резкое необъяснимое увеличение аппетита и жажда;
• угнетенное состояние, депрессия;
• постоянное желание спать;
• перепады настроения;
• судороги;
• усиление боли во время месячных;
• падение количества тромбоцитов;
• острый психоз.